昌平区三类医疗器械许可证办理需要哪些

一类是指：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，不需要审批。
二类是指：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，需在食品监督管理局办理备案。
三类是指：植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，需在食品监督管理局办理经营许可审批。
专业办理医疗器械许可证及注册证6年，可，库房、人员等，TELL l5Bll5o532l
所需材料
《医疗器械经营企业许可申请表》；
2、申请人的资格证明（如委托他人办理，还应附申请人签字的委托函及被委托人的身份证明）复印件；法人资料
3、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;
4、质量管理人的资格证明（医疗相关专业大专以上，毕业满三年，身份证、毕业Z或职称证书）复印件及个人简历；
5、售后服务人员、销售、财务负责人（自然人就可以）
6、注册地址（经营场所）和仓库的房屋产权或使用权证明文件复印件；和现场画图。
7、申报材料真实性保证声明；
8、管理制度。
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