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医疗器械经营许可证办理条件

更新时间：2020-10-09 09:18:30　浏览次数：21次
区域： 北京 > 朝阳 > 大望路
类别：代办审批
地址：大望路现代城A座
1、营业执照、组织机构代码证复印件。

2、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件。

3、法定代表人、企业负责人身份证明复印件。

4、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件。

5、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表。

6、生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件。

7、主要生产设备和检验设备目录。

8、质量手册和程序文件。

8、经办人授权证明.
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