通州区办理医疗器械三类许可证全套办理费用

通州区办理医疗器械三类许可证全套办理费用
通州区办理医疗器械三类许可证全套办理费用
通州区办理医疗器械三类许可证全套办理费用
医疗器械经营许可证办理流程：
1、查名
2、办理营业执照
3、办理医疗器械经营许可证
4、变更经营范围(添加二类，三类医疗器械经营范围)
医疗器械经营许可证办理所需材料
1、三个相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);
2、三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件，并本人到场);
3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;
4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;
5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书;
医疗器械经营许可证办理时间:
核名通过后，3-4个月左右
另附详细流程如下：
步工商查名
所需材料：
1.名称预先核准申请书
2.投资人身份证明
3.注册资金、出资比例
办理时间：材料齐全，名称不重复的情况下，3-5个工作日
第二步医疗器械经营企业许可证申请
(一)《受理通知书》

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北京办理医疗器械三类6840许可证需要几名人员
　　1、核名通知书原件;
　　2、固定电话、手机、邮箱
　　3、注册地址产权证复印件、租房合同原件;(面积要求看验收标准)
　　4、仓库地址产权证复印件、租房合同原件;(面积要求看验收标准)
　　5、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)
　　6、法人复印件和简历，要求高中以上学历;(诊断试剂的必须提供法人、原件，法人是大专以上学历);质量管理人员原件、毕业原件、简历;(申请销售的产品不同，对质量管理人员的学历和专业的要求也不一样，具体要求请参考医疗器械验收标准。)
　　7、库管员、销售员、采购员需提供、、简历复印件;
　　8、产品注册证复印件;
　　办公室、库房、冷库核查验收注意事项：
　　1、对办公室，库房，冷库的面积要求：经营不同的产品对库房办公室要求不一样，大概分为40平，60平，80平,100平，冷库20平，全部为使用面积，除去厕所，餐厅等；
　　2、对人员的要求：体外诊-断试-剂，主管检验师，需要有中级职称，三年以上工作经验质量管理人有相关专业限制，
　　3、相关从业人员的报告；
　　4、对办公室库房的布置要求：办公室需要准备办公桌，文件夹，文件柜，电脑，打印机等等。库房布置需 货架 温 湿度计，空调，地拍子，灭火器等等。
详情联系人：李琪
公司名称：北京雨木企业管理有限公司
公司地址：北京市大兴区丽园路9号院804
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