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代办北京大兴区申请医疗器械许可证怎么申请

更新时间:2020-09-01 13:58:13 浏览次数:81次
区域: 北京 > 大兴 > 清源
类别:公司注册
地址:北京市大兴区中海国际港9号院804室
您想要在北京办理一家医疗器械公司销售医疗器械产品,着急办理资质,没有地址、没有人员、没有产品注册证、担心审批不通过怎么办,不用着急,刘经理帮您一站式是解决,本公司成立15年,审批医疗器械公司上万余家,专业靠谱是我们的宗旨,积累了丰富的经验和资良好的人脉,集团在北京各区都设有分公司,经验丰富。值得信赖!欢迎面谈!申请办理医疗器械经营许可证的要求:

医疗器械公司注册流程如下:
一、仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡,并按照药监局的要求布局;
二、带上名称预先核准申请书;投资人身份证明;注册资金、出资比例到工商查名;
三、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》;
四、到工商局注册。

根据法律法规需要有药监局认可的医疗器械软件
1.《 医疗器械经营许可申请表》;
2.营业执照复印件(交验原件); 
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4.组织机构与部门设置说明; 
5.经营场所、库房的地理位置图、平面图;库房的产权证明及使用权证明复印件;
6.经营设施、设备目录; 
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 
8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明; 
9.《 授权委托书》;
10.申报材料真实性自我保证声明。 

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北京大兴医疗器三类许可证延期
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公司名称:北京雨木企业管理有限公司
联系地址:北京市大兴区中海国际港9号院804室
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注册时间:2019年02月24日
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