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代办北京市朝阳区综合门诊审批

更新时间:2016-05-06 14:12:55 浏览次数:32次
区域: 北京 > 丰台 > 刘家窑
类别:代办审批
地址:南三环东路嘉业大厦二期2号楼5层
北京大小注册服务机构是一家专业从事保健食品经营许可证审批、药店注册代办、诊所代办审批、中医门诊审批、中西医门诊部审批、医院审批、医疗器械公司注册 体外诊断试剂注册等代理业务的资深团队。

我公司是一家专业咨询代理公司,主要从事北京市各区县:医疗器械经营企业新办-变更-增项;医疗器械,代办保健品卫生许可证、食品流通许可证、酒类流通许可证。  公司多年的办理经验及长期和相关部门友好协作关系,在行业中取得了良好的声誉!我们已经协助上百家公司取得了医疗器械经营企业许可证;保健食品卫生许可证。专业和诚信及企业良好的声誉,使我们与众多的医疗器械企业建立了长期的合作关系!
资深专家团队专业为您提供如下咨询:
1、各类一级医院、综合门诊部、各类诊所等申请办理咨询
2、各类一级医院、综合门诊部、诊所经营项目新增申办咨询
3、医院办理加入医保的咨询
4、申办医疗机构申请编写、申办医疗机构可行性报告编写、设置医疗机构选址报告、医疗机构建筑设计平面图、医疗机构交通平面图、居委会业主委员会或物业管理部门同意书、执业证书前置审批、符合相关要求的医院功能区域装修设计、整体形象设计、LOG设计、中英文标识设计、器械购置、污水、污物处理、人员招聘、人员培训、X射线科室评价、特殊科室前置审批、有关部门验收、救护车等特种车辆购置等相关事务全程提供专业数据专业咨询。
资深 快捷
体外诊断试剂属于医疗器械里面高级别,必须办理医疗器械经营企业许可证才可以销售体外诊断试剂。
经营体外诊断试剂的公司办理医疗器械经营企业许可证的法律依据:
1《人民共和国行政许可法》
2《医疗器械监督管理条例》
3《医疗器械经营企业许可证管理办法》
4《关于印发体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准和新开办申请程序的通知》
5《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》
6《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》
经营体外诊断试剂所需的人员:
1.企业负责人具有大专以上学历,熟悉国家诊断试剂管理的法律、法规、规章和所经营诊断试剂的知识。
2.质量管理人员2人,1人为主管检验师、1人大专以上学历医学检验,或者具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年工作经历。质量管理人员必须在岗,不得兼职。
3.验收及售后服务人员应具有检验中专以上学历;企业保管、销售等工作人员,应具有高中或中专以上文化程度。
4.所有人员均须接受上岗培训,考试合格,方可上岗。
经营体外诊断试剂公司需要的设施和设备:
1.经具有整洁的办公室,使用面积不得小于100平米。房产用途为商业用房。
2.仓库使用面积不小于60平方米。房产用途为商业用房。
3.冷库面积不小于20立方米。冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备,备用发电机组或者安装双路电路,备用制冷机电组。
联系人:令狐先生13811073313
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