二三类医疗器械经营许可证办理多少钱医疗器械公司办理流程

二三类医疗器械经营许可证办理多少钱？医疗器械公司办理流程I77-IO55-6O45宋经理

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办理医疗器械经营许可证需要材料：
1、营业执照、公章
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份.证明、学历或者职称.证.明复印件
3、组织机构与部门设置说明
4、经营范围、经营方式说明
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权正明文件或者租赁协议。
6、经营设施、设备目录

申请医疗器械许可要求：
1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关专业大z以上学历，三年以上工作经验；
2、含有体外试剂的当 有1人为主管检验师，具有本科以上学历并检验学专业；有1人为质量管理人，大z以上学历或者中级以上专业技术职称；
3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室，60平米仓库，20立方米医疗器械冷库。
4、经营三类6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。
5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866；需要提供60平米使用面积办公司室，仓库面积80平米
6、从事三类6822，经营场所使用面积不得少于30平方米；
7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的，经营场所使用面积不得小于60平方米。
8、经营面积和库房必须符合药监规定。

资质申请：劳务派遣许可证、道路运输许可证、建筑企业资质、食药资质、环保水力、教育资质、电力许可、演艺类许可证、出版物许可证、安防资质、电信增值经营许可证、进出口许可证、医疗器械许可证、酒类许可证、资质增项、资质升级、资质换证。

【公司简介】精益求精企业服务有限公司有资深的会计团队，全程为企业办理公司注册、工商年检、代理记账、代理报税等一站式服务。

【服务范围】许可证办理I77-IO55-6O45宋经理

【服务优势】三层把关，三方审核。渠道通达，快速下证。

【服务流程】线上咨询>提交资料>设计方案>办理流程>三天下证>服务评价