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北京大兴办理医疗器械二类三类和库房

更新时间:2020-07-30 10:18:28 浏览次数:39次
区域: 北京 > 大兴 > 亦庄
类别:代办审批
地址:北京市大兴区百联清城B座2206室
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现如今,各行各业兴起的时代,医疗器械行业已经是三大巨头行业之一,不仅仅是人们更关注自己的健康,更是时代的发展趋势。
医疗器械许可证主要分为三大类,
一是一类许可证,二是二类备案单,三是三类经营许可证
医疗器械许可证的办理主要流程如下:
一、注册公司
二、准备人员、软件、办公室、库房相应资料
三、提交材料等待核查
四、核查通过等待下证
注册公司时经营范围务必加上销售几类医疗器械,后期才可以办理 ,否则需要增项;
其中办理二类备案,面积没有固定要求,但是涉及试剂则需要提供主管检验师和质管人员,含冷藏的面积要求办公室一百平,库房六十平,外加二十立方自建冷库;如果不含冷藏,则不需要冷库。
办理新设医疗器械所需材料
  1、营业执照原件
  2、固定电话、手机、邮箱
  3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)
  4、法人身份证复印件和简历,  质量管理人员身份证原件、   原件、简历;(申请销售的产品不同,对质量管理人员的学历和专业的要求也不一样,具体要求请参考医疗器械验收标准。)
  5、库管员、销售员、采购员需提供身份证、
6、产品注册证复印件;
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  联系人 陈经理
北京辰扬企业管理有限公司
北京市大兴区百联清城B座2206室
北京公司注册/年检相关信息
北京佳盛悦鼎科贸有限公司
注册时间:2018年11月07日
UID:540549
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