二类医疗器械经营许可证办理流程是什么?怎样注册医疗器械经营许可证?,医疗器械分类有44类,每一个类别都分一类、二类、三类,根据你这边需要做的产品来定。对于一类是比较简单,不需要办理许可证。二类、三类需要备案和办理医疗器械经营许可证。
现在需要办理许可证的是二、三类,办理的类别不一样需要准备的资料、库房面积等等也是不一样的,大体上相似。申请医疗器械经营企业许可证时,应当提交如下资料:
医疗器械经营企业许可证申请表;工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;拟办企业组织机构与职能;拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件;拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;拟办企业经营范围。
代办北京医疗器械经营许可
办理医疗器械许可证的材料和要求
1、代办北京市医疗器械经营许可证,工商注册,保健食品经营许可证、食品流通许可证、酒类流通许可证。
2、代办北京市医疗器械经营许可证(库房不达标、经营地不合格,我们帮你解决);
3、代办北京市工商营业执照,可以享受优惠政策。
4、快速专业办理北京市各类公司登记注册,收费。提供高新企 业认证等服务,代理商标注册。
5、医疗器械经营许可证,审批,变更注册,变更、开办。
医疗器械经营许可证的办理主要注意的有三点,一是医疗器械的产品信息,这个还是比较好说的,只要是正规医疗器械生产厂家出厂的,都能提供的,比如产品证书、厂家医疗器械生产许可证复印件、厂家授权书等;二是地址,食药监要求的地址大小是80平方(此处讲的是普通三类医疗器械),但是实际办理过程中,其实需要比80平方大才行,地址必须为商业用地,地址不能被注册登记过;第三,也是主要的一点,就是人员的约谈,需要有三名医疗器械专业或者相关专业的人员,不济的计算机专业也行,但是这三名人员必须对于企业所经营的医疗器械要足够熟悉和了解,比如说平常医疗器械如何维护、如何使用等问题,因为食药监是要约谈这三名人员的。
需要提及一点的是,医疗器械许可证的办理相比于其他许可证,是要慢的,所以在办理过程中还望耐心一些。专业的人办专业的事北京雨木企业管理有限公司
想新办一家医疗器械二三类许可证公司需要哪些材料呢?
具体是要看哪些产品、每个产品要求的办公室和库房面积不一样、
如果有注册办公室或者库房?库房不合格?或者经营地不达标?又或者没有专业质量管理员?这些都没问题我们可以给解决,全程可以一站式服务、相信专业团队的力量给您合理完善的服务、
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代办北京大兴区申请医疗器械二类三类许可
北京公司注册/年检相关信息
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