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随着北京的快速发展，办理二三类医疗器械的客户越来越多，同时工商局对二三类医疗器械
的审批也越来越严格，首先，您需要找到一个专业、放心、的代理机构，这样才能保证
您更快的去经营，在市场上占得先机，那么问题来了，怎么能找到一个靠谱的代理机构呢
北京一六八八财务咨询有限公司：，经过10多年的摸索发展，成为北京业务覆盖范围广的
企业代理连锁机构，在北京各区都有分公司，因为专业所以省心，我们用专业解决您二三类
医疗器械办理的相关问题。
代办北京医疗器械二三类====办理北京医疗器械经营许可证
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《医疗器械分类规则》和《医疗器械分类目录》将所有医疗器械分为一二三三类，经营一类医疗器械是不需要医疗器械许可证的，经营二三类的必须依法取得医疗器械经营许可证才能合法经营。二三类医疗器械都分为介入植入材料、普通器械设备、耗材和辅料既管理者所称的ABC类，每个分类对场地人员的要求都不尽相同，经营范围里添加体外诊断试剂的还需要冷库等等要求。下面一六八八小南给您大致介绍一下申请A\C类医疗器械许可证大致要求。
A类医疗器械、C类医疗器械均要求公司所有人在北京市二级以上医疗机构出具体检报告，体检均应包含入职体检项目。A类要求有两名本科医学人员担任质量管理人二C类则要求一人即可。A类需要100平米办公室20平米库房，C类要求50平米办公室60平米库房。
办理医疗器械经营许可证大致按如下步骤进行：
一、原有公司名称的，需要提供营业执照复印件；新开公司首先要有工商部门开具的《公司名称预先核准通知书》。
二、准备一系列有关资源，强性要求的有以下几点：
1、A类C类要求所有人员持有北京二级甲等医疗机构出具的体检报告
2、A类产品需要两位本科相关学历的人员担任质量管理人，要求办公室使用面积在100平米以上
3、涉及体外诊断试剂的，另外要求有20立方米的冷库和以为拥有中级职称的主管检验师。
三、网上申报电子材料，索取网上受理号。
四、向药监部门递交纸质材料。
五、药监部门派员现场审查。
六、等候证件的发放。在药监部门审查过程中，如需整改，药监部门会作出需整改的内容，告知有关注意事项。
本公司专业申请通州地区医疗器械经营许可证，可以提供人员，您有自己地址不能核查我们都能给您申请下来，如果您有想经营医疗器械经营许可证公司的愿望，直接联系我们，轻松愉快解决您的问题。
公司：北京一六八八财务咨询有限公司
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