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北京医疗器械经营许可证如何申请,办理流程。

更新时间:2016-04-28 13:32:36 浏览次数:95次
区域: 北京 > 朝阳 > 双井
类别:代办审批
地址:朝阳双井九龙花园6号楼108室
如何申请北京医疗器械经营许可证....15011389533.....宋经理

医疗器械经营许可证在哪审批.....15011389533.....宋经理

办理医疗器械经营许可证所需材料及条件.....15011389533.....宋经理

1、 、医疗器械经营企业许可证管理系统企业客户端“器械开办申请”填报打印
2 、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件; (若成立分支机构,应提交企业法人营业执照及该企业《医疗器械经营企业许可证》副本及复印件)
3 、质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件、复印件及个人简历;
4 、组织机构与职能;
5 、注册地址(指企业注册的经营地址)和仓库地址的地理位置图与平面图(注明面积)以及房屋产权证明(或租赁协议)原件及上述材料的复印件;
6 、产品质量管理制度文件目录;
7 、申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
8 、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》 2 份;
9 、按申请材料顺序制作目录;
10、、医疗器械经营企业许可证管理系统企业客户端“器械开办申请”导出盘(3.5寸盘)。
一、核发、换发所需条件:
  1、企业负责人应具有高中以上文化程度;
  2、质量管理人员应当具有相关专业大专以上学历或中级(含)以上职称,经营验配类产品的企业,应具备医学专业大学专科(含)以上学历或中级以上验光师资格(助听器验配师)专业技术人员;经营植入材料和人工器官(不含助听器)应具备医学类本科以上学历专业技术人员;

天津一官员被查:将衣柜变暗门,办公室如高级宾馆

天津日报4月27日消息, 党员领导干部本应带头执行中央八项规定精神,严格遵守纪律和规矩,但西青区西营门街党委书记高祝杰却阳奉阴违,“明里一套、暗里一套”,占用两套办公用房。4月20日,经西青区区委批准,西青区纪委对高祝杰涉嫌严重违纪问题立案审查。
2013年8月,西青区对超标准办公用房问题进行集中清理,此时,高祝杰所用办公室为套间306室,里外两间,外间办公,里间作休息室,属于严重超标。为应对检查,高祝杰欺瞒组织,明里将303室作为自己的办公用房,暗里却攥着306室钥匙不放,实际仍为他个人使用。

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