昌平区办理医疗器械许可证所需的材料

现在疫情期间办理医疗器械经营许可证是很有必要的，销售口罩是需要二类经营许可证的，大家可以来了解下办理的流程呢，咱们往下看
一、办理流程
1、经营范围要有“销售医疗器械”
2、网申提交医疗器械材料
3、药监窗口提交三类材料（携带原件），等待通知核查
4、领取医疗器械许可证（若有二类，提交材料，当天下备案单）
二、有效期/办理期限
三类的有效期限：5年
二类备案单：没有有效期
办理时间：材料受理后的5个工作日
三、客户准备材料
1、营业执照正、副本，公章
2、经营产品的产品注册证
3、办公场所、库房的房产证复印件（镇政府盖章证明）、租赁合同原件（合同满一年）
4、法人、企业负责人、质量管理人身份证、学历证原件
5、财务、库管、验收、销售、采购身份证复印件
6、联系方式，座机，邮箱

二类医疗器械工商执照经营范围销售二类医疗器械 在备案就可当天下证
三类医疗器械工商执照经营范围销售三类医疗器械 去审批医疗证 需要人员5人

其中 质量管理人：要求大专毕业满三年
  主管检验师：要求本科毕业满三年 检验学相关专业

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