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专业办理大兴区医疗器械二三类许可证提供人员地址库房

更新时间:2020-06-30 11:30:35 浏览次数:48次
区域: 北京 > 大兴 > 黄村
类别:代办审批
地址:北京市大兴区枣园地铁站D口往南100米波普中2号楼10层1001室
专业办理大兴区医疗器械二三类许可证提供人员地址库房
需要的材料:

1.公司的执照
2.本公司公章
3.地址证明
4.库房地址证明
5.产品注册证
6.质量管理员
7.《医疗器械经营去也许可证申请表》
8.经营设施、设备目录
9.经营质管的管理制度、工作程序
10.《授权委托书》
医疗器械经营许可证办理流程:
1、查名
2、办理营业执照
3、办理医疗器械经营许可证
4、变更经营范围(添加二类,三类医疗器械经营范围)
医疗器械经营许可证办理所需材料
1、三个相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);
2、三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件,并本人到场);
3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;
4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;
5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书;
医疗器械经营许可证办理时间:
核名通过后,3-4个月左右
另附详细流程如下:
步 工商查名
所需材料:
1.名称预先核准申请书
2.投资人身份证明
3.注册资金、出资比例
办理时间:材料齐全,名称不重复的情况下,3-5个工作日
医疗器械经营许可证申请条件:
1、注册地址要求:
办公区域面积不的低于40㎡(商务楼或门面房),
仓库面积不得低于50㎡ (我公司可代为提供)
含三类一次的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方
如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的物流公司方可
2、人员要求:
医疗器械、医学、药学专业大学本科以上学历或中级以上技术职称的人员1名,作为质量负责人;
具有大专以上学历2名,作为质量管理员。
诚信至上 诚信至上 诚信至上​​
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公司名称:北京雨木企业管理有限公司
公司地址:北京市大兴区黄村镇波普中心2号楼1001室

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注册时间:2020年05月11日
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