大兴这边办理医疗器械不知道难不难的不知道需要什么的都可以咨询我呀,一对一指导。
医疗器械怎么说那,了解了以后超级简单,不了解就是一头雾水,这时候就需要专业的我们来给您讲解了。
经营的不一样要求也是不一样的。
申请医疗器械经营许可对办公室及库房的要求:
一、设备类:60平米办公、库房20平米
质量管理大专1人,医学或护理专业,3年工作经验。
二、敷料和一次性无菌类:办公60,库房80平米。
质量管理大专2人,医学或护理专业,3年工作经验。
三、植入类:办公100平米、库房40平米。
质量管理本科1人,医学或护理专业,3年工作经验。
四、诊断试剂类:办公100平米,库房60平米,加耗材库房80平米,冷库20立方米,冷库验证报告,双制冷机组,双供电系统,法人大专学历,人员4个,主管检验师,检验员,医学人员。
只就是简单的介绍,实际情况 实际考虑。
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