在网上卖医疗产品如何办理医疗器械经营许可证
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办理大兴医疗器械经营许可,有植入介入好办么?办理丰台医疗器械三类,经营产品有试剂6840,含冷链,是不是需要单独设冷库?没有医学相关人员,有办法解决吗?
常用的医疗器械分类目录(产品注册证)--集团公司,专业代理医疗器械许可证十年丰富经验6815 注射穿刺器械6821 电子仪器设备6822 光学器具、仪器及窥镜设备6840 临床检验分析仪器6845 体外循环及血液处理设备6846 植入材料和介入器材6864 卫生材料及敷料6877 介入器材
新设医疗器械所需材料
1、核名通知书原件;
2、固定电话、手机、邮箱
3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)
4、法人身份复印件和简历, 质量管理人员简历;(申请销售的产品不同,对质量管理人员的学历和专业的要求也不一样,具体要求请参考医疗器械验收标准。)
5、库管员、销售员、采购员
6、产品注册证复印件;
三类医疗器械经营许可证
所需材料
1.企业名称预先核准通知书
2.主管检验师、质量管理人的相关学历证书,职业资格证书,身份
3.如果客户自己有地址需要提供:房屋租赁合同和房产证
4.固话、手机、邮箱
5.产品注册证
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