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如何办理医疗器械二类备案

更新时间:2020-06-15 09:53:01 浏览次数:73次
区域: 北京 > 朝阳 > 国贸
类别:公司注册
地址:朝阳大望路现代城D座2012
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受到新型冠状病毒影响,全国各地出现了口罩荒,口罩在各药店、网络电商平台均已缺货脱销。
为了弥补口罩市场的短缺,国内多家能源和制造企业也纷纷紧急投产口罩,其中包括比亚迪、上汽通用五菱、中国石化、富士康等等。但目前的口罩产量,依旧显得有些捉襟见肘。
这样的情况下,大家的朋友圈又开始活跃起来,各种口罩广告层出不穷。
网上的段子说道:“干物流的开始卖口罩,干微商的开始卖口罩,连高利贷都在卖口罩,只有做医药和医疗器械的说缺口罩。

第二类医疗器械行业应用包括哪些?
普通诊察器械类:体温计、血压计; 口罩
  物理及康复设备类:磁疗器具;
  临床检验分析仪器类:家庭用血糖分析仪及试纸;
  手术室、急救室、诊疗室设备及器具类:小型制氧机 手提式氧气发生器;
  卫生材料及敷料类:匡用脱脂棉、脱脂纱布
 
 医疗器械二类备案的要求:
  1.有执照有范围
  2.有人员医学专业毕业的人员
  3.毕业Z满三年
  4.能提供房本复印件和租房合同
  5.法人身份证与毕业,
  6.注册地址楼层在1层可以写零售
7.注册地址楼层在1层以上只能写批发
政治局委员、副总理孙14日召开联防联控机制会议。孙强调,此次聚集性疫情与新发地农产品批发市场高度关联,市场人员密集、流动性大,疫情扩散的风险很高,要采取坚决果断措施,切实防止疫情扩散蔓延。以新发地及周边地区为重点实施严格的流调,开展深入全面的溯源工作,更加主动发现并控制源头。支持北京市提升核酸检测能力,对重点区域、重点人群检测全覆盖,逐步扩大检测范围,及时发现确诊病例和无者。

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注册时间:2019年06月24日
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