审批注册医疗器械公司

公司所在区监局备案即可，结合多年来办理医疗器械公司的经验提示您目前朝阳区医疗器械公司只要涉及医疗器械许可证变更，药监局就会让把二类范围去掉，然后等通知核查地址。如果没有实地经营地址是比较难办的，所以建议医疗器械公司如果只是涉及小范围变更的话尽量先不做变更，避免没有实地经营地址的囧境。
　　经营场所与储存条件：　企业应具有与经营规模相适应的相对独立的办公经营场所，并与生活区分开，不得使用住宅类房屋并设置在住宅区内。
　　办公经营场所应明亮、整洁，具有计算机、固定电话等办公设备，面积不低于40平方米。
　　企业应具有与经营规模和经营范围相适应的仓库。
　　经营第Ⅱ类医疗器械的企业，仓库面积不低于40平方米。
　　经营第Ⅲ类医疗器械的企业，仓库面积不低于80平方米。
　　经营一次性使用无菌医疗器械的企业，仓库面积不低于200平方米。
　　仓库应相对独立，与办公经营、生活区分开或者有隔离措施，不得使用住宅类房屋并设置在住宅区内。仓库库区应环境整洁、地面平整，无积水和杂草，无粉尘、有害气体及其他污染源。