2016如何办理海淀医疗器械二类备案、三类审批

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诚信！真诚！靠谱！提供办公室库房！二类备案！三类审批！

医疗器械经营许可证有效期5年。

药监部门所需要求：

1、含有植入材料介入器材的当具有医学医学相关专业大z以上学历，质量负责人必须大z以上学历；

2、含有体外试剂的当 有1人为主管检验师，具有本科以上学历并检验学专业；有1人为质量管理人，大z以上学历或者中级以上专业技术职称，需要有20立方米的冷库；

3、经营面积和库房必须符合药监规定。

先来扒皮看看诊疗有多荒唐。首先体现在不靠谱的“快速精准”诊断上，中，一家名为“身心统合康复中心”的私人机构里，一位“全能”专家单刀直入判断的“托儿”病情严重，并利用“高科技”的设备来检测验证。同样，一家名为“德胜门中医院”的民营医院，金字招牌为一种号称“精神心理科为先进的仪器之一”的设备，可以“病因，标本兼治”。其次是“神秘有效”的方式，私人机构承诺“不打针不吃药，一个月内就可以康复不复发”的方法，是“借助宇宙能量去掉体内不和谐信息”。而那家民营医院，并没有对“托儿”的抑郁程度定性，就拿出来了和物理并举的方案，其推荐的“经颅磁”，国外一家专业医疗机构的网站上提醒道，“该方式不适合所有人，需要经过专业精神医师评估安全性和适用性后才可使用。”不论是诊断还是，除了听起来不靠谱外，还有一个共同的特点就是贵。

食药部门提交材料：

经营企业提交的《申请表》

法定代表人、企业负责人、质量管理人的简历、学历、职称等信息；

营业执照复印件；

房产证明、房屋租赁证明；

企业应根据自身实质量管理档案或表格

此信息长期有效！
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