进口二类医疗器械注册有什么条件

进口二类医疗器械注册有什么条件

您好！出口口罩需办理的材料如下：

　　1.二类医疗器械备案：口罩是二类医疗器械，要做医疗器械的备案后才可合法销售
　　2.进出口经营权：出口就是需要办理进出口经营权，有进出口经营权后才可以出口货物
　　3.还应该相应的增加医疗和进出的经营范围
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两把刷子马燕13522266321

第二类医疗器械行业应用包括哪些?
普通诊察器械类：体温计、血压计;
物理及康复设备类：磁疗器具;
临床检验分析仪器类：家庭用血糖分析仪及试纸;
手术室、急救室、诊疗室设备及器具类：小型制氧机 手提式氧气发生器;
卫生材料及敷料类：匡用脱脂棉、脱脂纱布;
高分子材料及制品类：避孕套、避孕帽等。
还有市面经常看到的轮椅拐杖助行器等。
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提交的材料：
1.营业执照复印件；
2. 法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明；
3. 经营场地、库房地址的地理位置图、平面图（实际使用场地）；
4.房产证、房屋租赁合同。如果没有地址的话，我们公司是可以提供的，所以在提交材料的时候，该企业就不需要提供房产证和租赁合同了，我们公司提供这些材料，该企业只需要提供三名人员的相关证书。