朝阳医疗器械经营许可证审批需要什么条件注册及流程

朝阳医疗器械经营许可证审批体外诊断试剂审批182-0157-8953
朝阳医疗器械审批植入介入材料审批审批182-0157-8953
朝阳医疗器械审批二三类全程代办182-0157-8953
北京医疗器械审批魏经理182-0157-8953 
微信 182-157-8953
Q Q2853-900-237
 
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。
 
《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
医疗器械体外诊断试剂提供办公地址、库房地址182-0157-8953
医疗器械植入介入提供人员182-0157-8953
医疗器械二类审批、三类备案全程代办182-0157-8953

 
-------医疗器械经营许可证------- 三类审批---------魏经理182-0157-8953------ 
  
申请Ⅲ类所提交材料：【魏经理182-0157-8953】
 
1、经营企业提交的《申请表》
2、法定代表人、企业负责人、质量管理人的简历、学历、职称等信息；
3、营业执照复印件；
4、办公室、库房信息；
5、企业应根据自身实质量管理档案或表格
 
-------医疗器械经营许可证-------含植入介入材料---------【魏经理182-0157-8953】------
 
植入介入类要求：【 魏经理182-0157-8953】
 
1、  从事植入介入类医疗器械经营，应当配备医学相关专业大z以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。
2、  质量负责人必须大z以上学历。
3、  经营面积和库房必须符合规定。
 
----------医疗器械经营许可证------------含体外试剂----------【咨询魏经理182-0157-8953】------
 
体外试剂要求：【咨询魏经理182-0157-8953】
 
1、  从事体外诊断试剂的，应当有1人为主管检验师，具有本科以上学历并检验学专业；
2、  应当有1人为质量管理人，大z以上学历或者中级以上专业技术职称。
3、  经营面积和库房必须符合规定，必须有冷库。
 
 联系人：魏经理182-0157-8953                  此信息长期有效
公司名称：掘金（北京）登记注册代理事务所                   此信息长期有效
大兴区黄村镇华堂商场东侧那尔水晶城1号楼2单元1202室      此信息长期有效
朝阳：双井分公司、大望路分公司、霄云路分公司
海淀：中关村分公司、航天桥分公司
丰台：马家堡分公司
东城：东直门分公司
西城：广安门外分公司
通州：新华路分公司
上海：浦东南路分公司
大兴：黄村分公司【北京市大兴区滨河北里那儿水晶城1号楼2单元1202室（大兴华堂东侧）】
 朝阳医疗器械经营许可证审批体外诊断试剂审批182-0157-8953
朝阳医疗器械审批植入介入材料审批审批182-0157-8953
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