提交北京医疗器械二类备案需要哪些材料

代办北京医疗器械二类备案需要什么材料？
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代办北京医疗器械三类审批医疗经营许可需要什么材料
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代办北京医疗器械二类备案三类审批医疗经营许可
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医疗器械产品分二类需要备案，三类需要审批医疗器械经营许可证，二类三类对所需材料要求和设施不同。但是都需要核查实际地址。所有您的办公地址面积、库房面积、冷库面积一定要符合要求，否则难以通过。如果您想一次通过，少走弯路，就找北京两把刷子投资管理有限公司。公司规模大，有专业审批医疗器械资质的团队，保证通过。

从事医疗器械3类必须符合以下条件：
1.从事3类医疗器械经营者，带体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用和面积不少于60平方米，冷库容积不得少于20平方米
2.中级主管检验师一名
3.质量管理人员一名
4.法人大专以上学历
5.售后人员一名（要求医学相关专业，中专以上学历）
6.库管人员一名
7.医疗器械管理软件一套，库房办公室跨区需要准备两套。
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