办理大兴医疗器械许可证办理海淀医疗器械许可证
办理大兴朝阳医疗器械许可证|找掘金|服务好
一、办理流程:
提供公司的名字,公司的营业范围→办理公司执照→公司kezhang→办理公司税务→公司税务→提交医疗器械审批资料→准备核查场地→学习进销存软件→等待核查地址→核查地址→拿到医疗器械经营许可证
详情请咨询:137-1699-9163 微信:188--1115--9163
质量管理工作人数 学历 实际面积 范围 备注
A类 2人 大学本科或中级以上职称 质量管理人员专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程 经营场所:不小于100平米
库房不小于20平米 III—6846植入材料和人工器官
III—6877介入器材
B类 1人 大学专科或中级以上职称质量管理人员专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、电子、计算机等 经营场所:不小于60平米
库房不小于20平米 III—6821电子仪器设备
III—6822光学器具、仪器及内窥镜设备
III—6846体外循环及血液处理设备
III—6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
C类 1人 大学专科或中级以上职称质量管理人员专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、高分子、药学、材料学 经营场所:不小于50平米
库房不小于60平米 III—6815注射穿刺器材
III—6863口腔科材料
III—6864卫生材料及敷料
III—6865缝合材料及粘合剂
III—6866高分子材料及制品
D类 1人 应具备医学专业大学专科或中级验光师资格 经营面积和库房面积总为不小于60平米 III—6822光学器具、仪器及内窥镜设备(角膜接触镜)
E类 1人 应具备医学专业大学专科或助听器验配师资格的测听技术人员 经营面积和库房面积总为不小于60平米 II—6846植入材料和人工器官(助听器)
F类 大专以上学历或初级以上职称,专业为医疗器械临床医学、护理学、生物医学工程、高分子、药学、计算机、机械、电子、工程、物理等 经营场所:不小于40平米
库房不小于20平米 除上述外的其他类代号医疗器械
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北京公司注册/年检相关信息
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