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在北京办理医疗器械经营许可

更新时间:2020-04-17 16:00:42 浏览次数:77次
区域: 北京 > 朝阳 > 国贸
类别:公司注册
地址:北京


两把刷子马燕135 222 66321
目前正值疫情紧张时期, 无论是出门买菜,还是工作上班,为了保护自己也是保护他人的安全,口罩对我们来说都是必需品。
而京东、淘宝等平台网购口罩要不就是库存不足,要不就是物流慢,而各大药店更是纷纷脱销。
这样的情况下大家的朋友圈又开始活跃起来,充斥着各种口罩、水的广告,今天这里有货,明天那里有货,鱼龙混杂,让人分不清到底合不合格,有没有安全保障?

卖 口罩需要办理的资质
对于销售口罩、护目镜、防护服、体温枪等产品的企业来说,二类 医疗器械备案凭证是必备的资质。
医疗器械许经营管理分为三类,其中经营一类医疗器械无需许可和备案,经营二类医疗器械需要备案办理,三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。医疗器械许可证是用于经营医疗器械所用,办理时需要申请人提供器械的产品证书,以及经营场地的证明。
目前,我们可以为销售口罩、护目镜、防护服、体温枪等产品的企业,提供办理二类医疗器械备案+网络备案的服务

办理流程:
1、现场递交材料;
2、窗口工作人员收件,符合要求的确认受理,不符合要求的不予受理;
3、材料审核,材料不齐全的要求申办人补齐补正;需现场验收的转现场验收,无需现场验收的审核通过后转审批;
4、现场验收;
5、审批,符合条件的予以许可,不符合条件的不予许可;
6、办结制证。
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