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专业代理海淀医疗器械经营许可证延期三类医疗器械许可

更新时间:2016-02-24 19:36:44 浏览次数:51次
区域: 北京 > 海淀 > 北太平庄
类别:代办审批
地址:北京市丰台区马家堡西路15号时代风帆大厦
专业代理海淀医疗器械经营许可证延期三类医疗器械许可证审批
医疗器械经营许可证五年到期了如何办理延期,2016年医疗器械经营许可证到期,按新规定面积不符合要求能直接办理延期吗? 不能,医疗器械经营许可证无论是办理延期还是新办都必须按北京食品监督管理局新标准去申请 189•1158•1175肖顾问。

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海淀医疗器械经营证审批没有人员能办理延期吗-----不可以的;
海淀二三类医疗器械经营许可证延期要求多大的办公室和仓库面积---根据不同的经营产品对面积要求和库房要求也是不一样的

具体经营场所和库房还应当符合以下要求:
(一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。如果您经营6840的产品但是不含有试剂的话可以不用相应的冷库。
(二)经营Ⅲ类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房:
1.经营类为6821电子仪器设备、6846植入材料人工器官、6863口腔科材料、6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。
2.从事类为6822光学器具、仪器及内窥镜设备(仅限软性角膜接触镜)类零售业务的,应设有独立的柜台;其中提供验配服务的,经营场所使用面积不得少于30平方米,验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。
3.经营类为6815注射穿刺器械、6845体外循环及血液处理设备、6864卫生材料及敷料、6865缝合材料及粘合剂、6866高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米。
地址:北京市丰台区马家堡西路15号时代风帆大厦二区2301室,肖薇189-1158-1175.企鹅号:2853-751782 www.beijinj***
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