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销售口罩需要办理医疗器械许可证几类

更新时间:2020-04-16 14:44:38 浏览次数:38次
区域: 北京 > 朝阳 > 国贸
类别:公司注册
地址:国贸


目前,口罩主要分为三类:口罩(防护口罩,外科口罩,一次性口罩),劳动防护口罩和日常防护口罩。仅口罩可用于防疫。根据医疗器械分类目录的有关规定,用于防疫的口罩属于国家二级医疗器械。

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第二类医疗器械行业应用包括哪些?
普通诊察器械类:体温计、血压计;
物理及康复设备类:磁疗器具;
临床检验分析仪器类:家庭用血糖分析仪及试纸;
手术室、急救室、诊疗室设备及器具类:小型制氧机 手提式氧气发生器;
卫生材料及敷料类:匡用脱脂棉、脱脂纱布;
高分子材料及制品类:避孕套、避孕帽等。
还有市面经常看到的轮椅拐杖助行器等。

办理流程:
1、现场递交材料;
2、窗口工作人员收件,符合要求的确认受理,不符合要求的不予受理;
3、材料审核,材料不齐全的要求申办人补齐补正;需现场验收的转现场验收,无需现场验收的审核通过后转审批;
4、现场验收;
5、审批,符合条件的予以许可,不符合条件的不予许可;
6、办结制证。
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12小时前
注册时间:2017年02月17日
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