专业办理医疗器械备案

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专业办理医疗器械备案---曹经理：I34-2639-39oo----医疗器械二类、三类备案

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知人者智，自知者明。胜人者有力，自胜者强。——老子

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医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料：
1.第二类医疗器械经营备案表
2.营业执照和组织机构代码证复印件
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4.组织机构与部门设置说明
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
7.经营设施、设备目录;
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9.经办人授权证明。
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联 系 人：曹猛

咨询热线：I34-2639-39oo

公司名称：中企缘（北京）企业管理有限公司

公司地址：北京市朝阳区大望路万达广场10号楼2606室

24小时咨询电话：I34-2639-39oo（微信同号）曹猛
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            --------时事--------
    连花清瘟胶囊药获批用于轻型、普通型新冠肺炎
  新浪医药获悉，石家庄以岭药业日前收到了国家药监局下发的《补充申请批件》，批准连花清瘟胶囊药说明书中【功能】【用法用量】项的修订申请。

具体修订内容为：连花清瘟胶囊药说明书中【功能】项除原批准内容外，增加“在新型冠状病毒肺炎的常规中，可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力。”【用法用量】项除原批准内容外，增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型疗程7-10天。”