在大兴区办理二类医疗器械许可证需要准备的手续

大兴区专业代办二类医疗器械备案

联系 ： 刘女士156 / 0021 / 2106 微同

大兴刘老师所在公司是专门从事医疗器械领域的资质审批，医疗器械生产许可证、产品注册证、医疗器械经营许可、第二类医疗器械经营备案凭证，辅导通过GMP体系认证，ISO13485医疗器械质量管理体系认证均可办理！同时公司配有专业会计，我们专注于为医疗器械公司提供优质的服务，选择金诺，选择放心！
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
　　在北京地区想要成立一家医疗器械公司，都需要了解什么呢？
首先，您要了解自己；清楚自己销售的是几类产品，这个类别分为一类、二类、三类，一类为*低，只要工商执照上有销售医疗器械一类即可销售；而二类则需要备案，所谓的备案就是到食药监提交材料，得到一张A4纸大小的备案凭证，根据许可范围经营销售，当然，核查的流程也是会有的，只不过是在自下证之日起三个月内进行抽查；如果经营项目达到了三类，则首先需要根据咱们实际经营范围确定办公室和库房的面积，这个步骤要在工商照设立之前，否则有可能因为面积不够多走冤枉路，多花冤枉钱！
其次，您要了解法规；对于医疗器械类的行政许可，对待要谨慎！医疗器械关乎到人民生命健康，规范经营是重中之重！我们不仅要通过核查，拿到许可，更要通过核查的经历梳理公司流程，规范公司经营！

联系 ： 刘女士 185 / 1687 / 3897 / 微同

刘老师办理流程：（有什么顾虑和疑问，请电话咨询）
确定经营范围，经营内容和所在区县
根据条确定人员、地址面积及相关要求
现场次确认，沟通核实准备情况，画图纸
制作验收材料，知识重点圈画记忆
提交材料，等待核查
第二次现场确认，考察公司人员知识点掌握情况
跟踪核查，了解整改情况，确
我们的愿景：企业能够在我们的助力下轻装远行，越做越大！一次合作成就终身服务！
我们将始终致力于为企业提供优质的服务，选择金诺，选择放心！

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地址 ：北京市大兴区黄村镇金星路18号院6幢1层165