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二类医疗器械和三类医疗器械的区别

更新时间:2016-02-01 18:07:03 浏览次数:44次
区域: 北京 > 朝阳 > 国贸
类别:代办审批
地址:北京市朝阳区国贸建外soho8号楼2703
二类医疗器械和三类医疗器械的区别-代办医疗器械二三类经营许可证审批
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医疗器械许可证办理要求目录:

(一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。
仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的,应符合本条第三款要求。
(二)经营Ⅲ类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房:
1.经营类代号为Ⅲ-6821电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。
2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864卫生材料及敷料、Ⅲ-6865缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平

办理医疗器械还需要哪些条件哪些要求呢?欢迎来咨询张经理:I5733Z36OOZ

代办三类医疗器械经营许可证体外诊断试剂类医疗器械许可证不成功不收款
代办注册医疗器械销售公司,办理北京三类医疗器械经营许可证二类产品备案

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