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代办北京6840试剂医疗器械经营许可证

更新时间:2016-01-21 16:31:41 浏览次数:219次
区域: 北京 > 海淀 > 中关村
类别:代办审批
地址:北京市海淀区知春路108号豪景大厦B座2203
代办北京6840试剂医疗器械经营许可证
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代办医疗器械经营许可证--提供库房--提供冷库--提供人员--核查-137-2ooo-493o(微信同号)
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重要提示!!!重要提示!!!重要提示!!!(重要的事要说三遍)
2014年10月份执行
1、新的验收标准增加面积6821、6863面积需要100平米。
2、跨区设库被取消。
3、库房从20增到40平米,敷料从60平米增到80平米。
4、二类需要先办执照在办医疗器械许可备案。

一、申请三类医疗器械所需材料清单:

  1.工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件;

  3.质量管理人员的、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历;

  4.注册地址和仓库地址的房屋产权证明、租赁协议的复印件;

  5.经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料:

  ①拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明及个人简历;

  ②执业药师资格、主管检验师及从事检验相关工作3年以上工作经历证明;

  二、注册三类医疗器械公司的经营范围:

  销售医疗器械Ⅲ类:电子仪器设备,光学器具,磁共振设备,X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;Ⅱ类:临床检验分析仪器。 销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品、工艺品(不含文物)、建筑材料、机械设备、家具、仪器仪表;经济贸易咨询。

  零售注射穿刺器械、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、电子仪器设备、和设备及器具。

我们所提供的咨询服务内容包括:

1、负责对您公司全体员工进行一次医疗器械法规知识的现场培训;

2、提供医疗器械注册地址(使用面积100平、使用面积60平、使用面积40平)、提供医疗器械库房仓库(使用面积80平、使用面积40平、使用面积20平)、提供医疗器械体外试剂相关的冷库(20立方)

3、帮助寻找医疗器械相关人员、医疗器械质量管理人、医疗器械主管检验师、本科学历和大专学历的临床检验学的专业;

4、提供其他与医疗器械有关的具体事物的咨询

能够为您服务是我的荣幸、欢迎来电免费咨询业务

北京奥特姆登记注册代理事务所
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北京时间1月20日凌晨,黄蜂队消息,之前右肩重伤接受手术,赛季还没开始就疑似报销的球队前锋迈基吉有望提前复出。据黄蜂队今天宣布,麦基吉已经被医生允许参加全对抗训练。

迈基吉是在和魔术的比赛中遭遇右肩重伤的,为此他还错过了球队的中国赛之行。过去两周MKG都在进行无对抗的训练,此番虽然被允许对抗,但黄蜂队还没有给出他的复出时间。

迈基吉上赛季为黄蜂出战55场,场均得到10.9分7.6个篮板,此外还有12次两双。为黄蜂出战的195场比赛里,迈基吉场均得到9.0分6.1个篮板。
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