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医疗器械二类备案公司转让

更新时间:2020-03-26 09:32:57 浏览次数:79次
区域: 北京 > 丰台 > 方庄
类别:代办审批
地址:北京市丰台区宋庄路扑满山3号楼708室
郝先生 一三五八一八零二四五六
        一八六零零九三一零五六
  医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件

;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨

在达到下列预期目的等等。
  医疗器械产品分为3类。

类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类医疗器械是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

我这边可以办理医疗器械一类二类三类, 办理条件
  医疗器械二类备案办理条件:

1.有营业执照有范围

2.有相关的人员

3.人员的各种证之类的

4.地址不能是孵化器,集中办公区地址

5.能提供房本复印件,租房合同
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