如何办理北京医疗器械二类备案

郝先生 一三五八一八零二四五六
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  如何办理北京医疗器械二类备案

  疫情肆虐全国，让好多企业受到了影响，没有办法正常营业，也让一部分人忍受着病魔的痛苦。在此时

此时希望我们自己都要做好防护工作，注意卫生，进出戴口罩，不聚餐不扎堆。疫情目前已经在国外也开始流行了，现在全世界都紧

缺医疗物资，类似于口罩，防护服，体温枪等等，想要做销售口罩类的企业，需要办理医疗器械二类备案凭证才可以开展销售业务。

    证办理条件：

1.需要有经营范围（销售医疗器械二类的范围）

2.需要有一个质量管理人（医科大学毕业的，专科以上）

3.租房合同写的地址跟营业执照的地址要一致的要不然交不上去

医疗器械二类备案凭证办理材料：

1.执照副本

2.公章

3.房本复印件

4.租房合同

5.法人跟质量管理人需要提供身份证原件和毕业证原件



医疗器械产品可分：

一类医疗器械产品：如钳子、夹子、镊子等等

二类医疗器械产品：如口罩、防护服、体温计等等

三类医疗器械产品：如注射器等

医疗器械二类备案凭
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