北京办理医疗器械二类办理的完整流程

北京医疗器械分为几类
北京办理医疗器械经营许可证有哪些要求
北京办理医疗器械二类办理的完整流程

【登封通报女童小龙武校死亡事件：全市武校大整治】
据河南省登封市人民政府网站消息，日前，登封市组成由教体、公安、卫健等部门组成的联合调查组，深入调查小龙武校学生邓某某死亡情况。据了解，邓某某、女，7岁，河北武安人，于2019年4月7日在小龙武校报到入学。4月9日上午课间约9时40分突然倒地。校方在将其送往校医务室的同时联系120急救中心，经登封市人民医院抢救无效身亡。校方随即联系死者家属并报警，目前公安机关已经受理，邓某某死亡原因正在调查中。

1、一、医疗器械公司注册所需材料
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;
3、质量管理文件等;
4、3个以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
二、医疗器械公司注册流程
1、核名注册公司
2、执照下来办理资质，看场地。
3、提供人员信息，法人、销售、库管、采购、质量负责人、
4、提交材料，等食药局核查地址
5、领证
如果您刚好需要，我们刚好专业！我是专门做工商、资质、审批等企业服务的，有需要咨询的大家联系我就可以啦

一类——不用办理医疗器械许可证
类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照经营范围即可。
2、二类——市药监局办理医疗器械经营备案
第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品监管部门实行备案管理;

3、三类——国家药监局办理医疗器械许可证
第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品监管部门和设区的市食品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。

北京医疗器械分为几类
北京办理医疗器械经营许可证有哪些要求
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