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代办海淀区医疗经营许可证提供办公室库房

更新时间:2020-03-11 09:42:41 浏览次数:95次
区域: 北京 > 海淀 > 定慧寺
类别:公司注册
地址:大兴区首益上城40号楼3单元13楼
大兴区办理医疗经营许可证
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一、办理流程
1、经营范围要有“销售医疗器械”
2、网申提交医疗器械材料
3、药监窗口提交三类材料(携带原件),等待通知核查
4、领取医疗器械许可证(若有二类,提交材料,当天下备案单)
二、有效期/办理期限
三类的有效期限:5年
二类备案单:没有有效期
办理时间:材料受理后的5个工作日
三、客户准备材料
1、营业执照正、副本,公章
2、经营产品的产品注册证
3、办公场所、库房的房产证复印件(镇政府盖章证明)、租赁合同原件(合同满一年)
4、法人、企业负责人、质量管理人身份证、学历证原件
5、财务、库管、验收、销售、采购身份证复印件
6、联系方式,座机,邮箱
医院里有医疗经营许可证分为:诊断性的、性的两大类;
诊断性的包括:物理诊断器具(体温计、血压表、显微镜、测听计、各种生理记录仪等)、影像类(X光机、CT扫描、磁共振、B超等)、分析仪器(各种类型的计数仪、生化、免疫分析仪器等)、电生理类(如心电图机、脑电图机、肌电图机等)等;
医治性的包括:普通手术经营许可证、光导手术经营许可证(纤维内窥镜、激光医治机等)、辅助手术经营许可证(如各种机、呼吸机、体外循环等)、放射医治机械(如深部X光医治机、钴60医治机、加速器、伽码刀、各种同位素医治器等)、其它类:微波、高压氧、......
医院必备的医疗用具按照各等级有不同要求。
按三类分,是:
类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗经营许可证。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗经营许可证。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗经营许可证。

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2020年3月11日 09:37:26
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