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海淀办理医疗器械经营许可证审批全包

更新时间:2020-03-07 13:59:08 浏览次数:80次
区域: 北京 > 海淀 > 蓝靛厂
类别:办证咨询
地址:北京海淀
办理医疗器械二类备案需要哪些条件呢?

1、首先,有个公司,注册地址必须得有,需要配合药监人员核查
2、需要5名人员担任不同岗位、质量管理员,采购,销售,财务,库管,企业负责人等
3、其中,质量管理员要求大专以上学历,医学相关专业毕业满三年,如果经营的产品有6840试剂含冷链的话,质量管理员要两名,除了大专医学之外,还需要一名主管检验师,或者检验学专业本科毕业满三年的人员,需要提供核实原件
4、有试剂的话,所有条件参照三类的要求(主要是办公室库房面积有要求,纯使用面积办公室多100平,库房多80平)
5、房本复印件,租赁合同
备注:办理医疗器械二类是抽查,如果抽查到,需要准备所有人员健康证,跟药监局联网的医疗器械软件,办公室需要布置一下,隔出来一个库房,拜访货架等

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14小时前
注册时间:2018年09月13日
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