2020年北京医疗器械三类审批专业办理机构 全程办理资质审批

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30       北京医疗器械三类公司及人员不符合要求能不能办理审批？

专业办理北京医疗器械三类许可审批 办理流程 I3b8IO5b53O 宋伟

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金元通达北京企业管理有限公司专业办理北京医疗器械三类许可审批，办理北京医疗器械二类备案，专业团队，优质服务，丰富经验，诚信办理，有意者随时致电给我。

代办北京三类医疗器械..植入介入.体外试剂..
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办医疗器械三类植入介入办公面积不得少于100平，库房面积不得少于40平，要配用2名质量管理人员，1名库管，1名销售人员。

以上面积均是纯使用面积！！！

我公司代办医疗器械公司注册已有10年经验，成功案例上千个，我们办过每一个区的医疗器械公司均在正常经营中，绝无后顾之忧，每一位客户都真心实意的把原件放在我们这里让我们代办。我们有专业的医疗器械团队，不管您是变更还是新注册医疗器械公司我们均可代办！！！

在北京办医疗器械公司，注册要求非常严格。不同于普通公司注册简单方便，而且对于经营医疗器械不同产品有着不同的要求，下面我把几种情况大概介绍一下:

1、销售普通的医疗器械类产品就是需要面积60平方米，仓库20平方米即可，需要的相关专业的人员一个。(每一个区要求的还是不一样的)

2、销售医疗器械植入介入类产品的需要注册地址面积100平方米，仓库40平方米，需要的相关专业的人员至少两个(两个本科以上的质量管理人员，要求的专业也不一样)

3、销售医疗器械体外诊断试剂类产品的公司需要注册地址面积100平方米，仓库60平方米，冷库20立方米，需要一个中级主管检验师一人，一个质量管理人员。(只有体外诊断试剂需要准备冷库)

从6821--6877编号，6821--6870为设备类，6863--6866一次性耗材，6846、6877为植入介入，6821、6863会划入介入类。
您在选择范围上一定按照自己的经营项目和经营方向选择
1、做设备一般从6821--6854之间选择，涉及电子仪器、光学器具、超声仪器、激光仪器、高频仪器、理疗设备、磁共振、X射线设备、高能射线、核素设备、检验仪器、血液处理设备和透析耗材、手术室设备、急救设备、病房护理、、冷藏、软件。
2、做敷料和耗材：6815穿刺针、注射器、6863、口腔科耗材、6864敷料、6865缝合材料及骨水泥、可吸收线、6866输液器、导管、引流管、三通一次性使用产品。
3、植入介入：6846骨科骨钉、骨板、人工关节、神经补片、支架、6877、导管、导丝、球囊、介入器材。
4、手术器械：6801--6813为手术器械，其中6808、6809、6810、6804涉及一些二类三类的产品只需要备案就可以经营。
您还在为医疗器械经营许可证不知怎么申报、办理发愁吗？北京市工商局注册批准成立的专业代理公司。专业代办二类医疗器械经营备案凭证、三类医疗器械经营许可证、保健食品卫生许可证、经营许可证。我们有丰富的申报经验，有资深的专业群体和高级顾问把关，可有效避免关键性失误。公司集公司注册、医疗器械经营许可证、物流运输、库房冷库设施设备服务于一体，可以更便捷的为客户做一条龙的全面服务，不成功不收费！用户至上，信誉！先做人，后做事的理念，为上千家企业解除了后顾之忧，也获得了顾客的极大信任和支持。
无论您有无公司，有无地址，有无库房，有无冷库。本公司均可办理。