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北京医疗器械三类公司及人员有符合要求能不能办理审批

更新时间:2020-01-14 10:44:40 浏览次数:89次
区域: 北京 > 朝阳 > 大望路
类别:办证咨询
地址:朝阳大望路soho现代城2号楼1202
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专业办理北京医疗器械三类许可审批 办理流程 I3b8IO5b53O 宋伟

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代办北京三类医疗器械..植入介入.体外试剂..
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办医疗器械三类植入介入办公面积不得少于100平,库房面积不得少于40平,要配用2名质量管理人员,1名库管,1名销售人员。

以上面积均是纯使用面积!!!

我公司代办医疗器械公司注册已有10年经验,成功案例上千个,我们办过每一个区的医疗器械公司均在正常经营中,绝无后顾之忧,每一位客户都真心实意的把原件放在我们这里让我们代办。我们有专业的医疗器械团队,不管您是变更还是新注册医疗器械公司我们均可代办!!!

在北京办医疗器械公司,注册要求非常严格。不同于普通公司注册简单方便,而且对于经营医疗器械不同产品有着不同的要求,下面我把几种情况大概介绍一下:

1、销售普通的医疗器械类产品就是需要面积60平方米,仓库20平方米即可,需要的相关专业的人员一个。(每一个区要求的还是不一样的)

2、销售医疗器械植入介入类产品的需要注册地址面积100平方米,仓库40平方米,需要的相关专业的人员至少两个(两个本科以上的质量管理人员,要求的专业也不一样)

3、销售医疗器械体外诊断试剂类产品的公司需要注册地址面积100平方米,仓库60平方米,冷库20立方米,需要一个中级主管检验师一人,一个质量管理人员。(只有体外诊断试剂需要准备冷库)
北京公司注册/年检相关信息
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