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北京二三类医疗器械经营许可办理时间多久

更新时间:2020-01-09 09:04:30 浏览次数:98次
区域: 北京 > 通州 > 通州周边
类别:办证咨询
地址:北京通州区
北京市食品监督管理局关于
印发《北京市医疗器械生产企业管理者代表
管理制度(试行)》的通知
各有关单位:
《北京市医疗器械生产企业管理者代表管理制度(试行)》已经北京市食品监督管理局2017年第35次局长办公会议审议通过,现予以印发,请遵照执行。
 
 
 
              北京市食品监督管理局
2017年11月14日    
北京市医疗器械生产企业管理者代表管理制度
(试行)
章 总则
条 为强化北京市医疗器械生产企业(以下简称“生产企业”)主体责任意识,促进生产企业质量管理体系的有效运行,根据《医疗器械监督管理条例》(人民共和国令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品监督管理总局令第7号)、《医疗器械生产质量管理规范》(国家食品监督管理总局公告2014年第64号)等文件规定,结合本市实际,制定本制度。
第二条 北京市行政区域内生产企业及其管理者代表在开展质量体系管理活动中应当遵守本制度。
第三条 医疗器械生产企业管理者代表(以下简称管理者代表)是指在医疗器械生产企业中具有相应专业背景或技术资格,以及相应的工作经验,经生产企业负责人授权,全面负责质量管理体系有效运行的管理人员。
第四条 北京市食品监督管理局(以下简称市局)负责全市医疗器械生产企业管理者代表的管理工作,各区食品监督管理局(以下简称各区局)、北京市食品监督管理局直属分局(以下简称直属分局)负责本辖区内医疗器械生产企业管理者代表的管理工作。
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