办理医疗器械二三类有什么区别

办理医疗器械二三类有什么区别

每一发奋发奋的背后，必有加倍的赏赐。办理医疗器械专业咨询张经理：I5733Z36OOZ
办理医疗器械二三类有什么区别————掘金（北京）会计服务有限公司
办理医疗器械二三类有什么区别————北京市朝阳区双井北人泽洋大厦7007  

办理医疗器械二三类对于地址和人员都有一定的要求，大体分为植物介入、体外诊断试剂、器材和眼镜大体的类别。对地址有不同的要求对于人员也有严格的要求。

对于地址来说二三类又有什么区别呢？

(一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。
仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的，应符合本条第三款要求。
(二)经营Ⅲ类医疗器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房：
1.经营类代号为Ⅲ-6821电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。
2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864卫生材料及敷料、Ⅲ-6865缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平

对于您还有什么不了解的，欢迎来电咨询小张：I5733Z36OOZ

每一发奋发奋的背后，必有加倍的赏赐。办理医疗器械专业咨询张经理：I5733Z36OOZ
办理医疗器械二三类有什么区别————掘金（北京）会计服务有限公司
办理医疗器械二三类有什么区别————北京市朝阳区双井北人泽洋大厦7007