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有的客户说,我就经营二三类的产品需要多大面积:医疗器械对经营面积和库房的要求不是按二三类的分类来定的,而是医疗器械还有另外一个分类是A /B/C/D/E/F等,医疗器械审批需要的面积是根据这个分类标准来定的。我也简单的列示几条 具体需要多大面积您可以咨询182-1020-2050 。
A类:Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材;
B类:Ⅲ-6821电子仪器设备、Ⅲ-6822光学器具、仪器及内窥镜设备、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;
C类:Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864卫生材料及敷料、Ⅲ-6865缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866高分子材料及制品;
D类:Ⅲ-6822光学器具、仪器及内窥镜设备(软性、硬性角膜接触镜及护理用液);
E类:Ⅱ-6846植入材料和人工器官(助听器);
F类:除上述类外的其它类代号医疗器械。
我们从事医疗器械公司代办十几年来,为经营医疗器械的公司成功申请医疗器械经营许可证几千家,无论您是公司新办还是迁址变更,无论有没有地址我们多可以代办,我们是北京的医疗器械经营许可证审批正规代理机构。全程服务。