销售器械必须要器械经营许可证吗

对于医疗器械有着严格的要求，不管是销售，储存等都需要。其中一类器械是不用的，二类是做备案，只有三类才是器械许可证。三类器械一般是指植入人体或支持维持生命的，比如植入式心脏起搏器，体外震碎石机等。器械一般是先提交资料～审核～验收～审批其中三类器械许可证需要注意场所面积不小于40平等，具体要求可以咨询我们顾问，毕竟事关人体安全的东西，需要注意的特别多！

器械经营许可证流程：
1、提交器械经营许可证申办资料到相关部门；
2、相关部门资料形式审查；
3、资料正式受理；
4、相关部门行政审核；
5、现场审评；
6、相关部门行政决定 ；
7、制证，发证。
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