办理海淀区医疗器械许可证要求

办理医疗器械许可正， 魏盼 l==B==5-i=O==0==3-i==o==5==6   （电话 同 微信）
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办理医疗器械所需材料：
1.《 医疗器械经营许可申请表》； 
2．营业执照和组织机构代码正复印件（交验原件）；申请人持有工商行政管理部门核发的加载统一社会信用代码的营业执照的，无需提交组织机构代码正； 
3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身=====份=====正明、学===历或者职称正明复印件；（交验原件） 
4．组织机构与部门设置说明； 
5．经营场所、库房的地理位置图、平面图（注明面积）；库房的产权正明及使用权正明复印件；（委托贮存的，应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可正》复印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件） 
6．经营设施、设备目录； 
7．经营质量管理制度、工作程序等文件目录； 
8．计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明； 
9．凡申请企业申报材料时，具体办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《 授权委托书》； 
10．申报材料真实性自我保正声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

如您需要，请联系我：魏盼 l==B==5-i=O==0==3-i==o==5==6   （电话 同 微信）
联系地址：北京市丰台区宋家庄扑满山3号楼708室