办理天津北京医疗器械经营许可证时间快无需仓库包一次

北京、天津（围标、开PIAO等）医疗器械经营许可证去哪办理？代理公司办医疗

器械资质哪家好？办理医疗器械经营许可证需要提供什么？您还在为审批医疗器

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由瞿经理为您解答办理流程及先关手续

先到工商管理大厅设立公司；要求：1公司名称一个（3个备用名）2 法人身份证

复印件十份

（如果是有限公司还有提供经理一个身份证的复印件三份）。企业管理人一个、

技术师一个、质

检师一个、库管一个，以上四人必须是医学专科以上学历，（如果没有我们可以

提供）。

如果有体外试剂(6840)要求有50平米的冷库（实地核查，可以提供）。

另外经营范围带有针字(6815)的就要求有200平米的仓库（实地核查，可以提供

）。

下面是我们办理的流程瞿经理1300..1988..669

步：申请人备齐申请材料后，直接到市行政许可服务中心报送申请材料，窗

口工作人员接收、核对申请材料，申请材料齐全且符合法定形式，出具《受理通

知书》并告知申请人是否需要现场踏勘；申请材料不齐全或不符合法定形式，当

场一次性告知清楚需要补正的全部内容及标准。

第二步：窗口工作人员对申请人报送的申请材料，根据相关法律法规规章进行审

查，并出具审查意见，报市场委驻“中心”审核人员进行审核 ；

第三步：审核人员根据申请材料和审查意见，提出审核意见，由审定人员在承诺

对外办结时限内提出审定意见，根据审定意见，“中心”窗口作出准予或不予许

可的决定，并通知申请人领取有关证书。对不予行政许可的应说明理由，并告知

申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

是否需要现场踏勘 部分需要

是否需要审图 否

法定审批时限 45个工作日（含现场踏勘）

承诺办结时限 45个工作日（依法需要听证、检验、检测、检疫、鉴定和专家评

审的和现场踏勘除外）

发证给客户 万事大吉 合作愉快

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4 专业代办药店经营许可证（GMP认证） 卫生许可证 保健品许可证

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为给百姓构筑医疗器械使用的安全屏障，日前，香坊区市场监管局采取现场检查

与电子信息平台相结合的方式，开展广泛宣传，加大监督检查力度，在不断提高

从业人员的法律意识、强化企业诚信守法的理念的同时，通过重点排查、日常巡

查和受理投诉举报相结合的方式，以体外诊断试剂、无菌和植入性医疗器械、义

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