医疗器械备案条件 医疗器械二三类备案

医疗器械备案条件*/*/*/*/ 医疗器械二三类备案   18510752035

医疗器械备案条件*/*/*/*/ 医疗器械二三类备案   18510752035

医疗器械备案条件*/*/*/*/ 医疗器械二三类备案   18510752035

一、医疗器械的分类:
类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
+
+
++++
医疗器械一、二、三类区别：
类医疗器械有:基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》

第二类医疗器械:(a)普通诊察器械类(6820):体温计、血压计;( b)物理及康复设备类(6826):磁疗器具; (c)临床检验分析仪器类(6840):家庭用血糖分析仪及试纸; (d)手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854):小型制氧机 手提式氧气发生器; (e)卫生材料及敷料类(6864):匡用脱脂棉、脱脂纱布; (f)高分子材料及制品类(6866):避孕套、避孕帽等

第三类医疗器械:A、一次性使用无菌医疗器械 1、一次性使用无菌注射器;2、一次性使用输液器; 3、一次性使用输血器; 4、一次性使用穿刺包; 5、一次性使用静脉输液针; 6、一次性使用无菌注射针; 7、一次性使用塑料血袋; 8、一次性使用采血器; 9、一次性使用滴定管式输液器。 B、骨科植入物医疗器械 1、外科植入物关节假体;(一次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等

医疗器械一二三类热线   李俊生   18510752035
地址：北京市朝阳区大望路SOHO现代城2号楼1202

世界4-0横扫冲冠！2场轰出10-0，特鲁姆普2连胜菜鸟
全能体育柳号 2019-12-11 07:17:03
世界4-0横扫冲冠！2场轰出10-0，特鲁姆普2连胜菜鸟
柳号台球观察
北京时间12月11日凌晨，2019斯诺克苏格兰公开赛继续进行轮的较量。在一场焦点比赛中，世界、今年世锦赛冠军贾德-特鲁姆普状态出色，打出2杆破百，总比分4-0横扫阿民-阿米尼，再次开启冲冠之旅。