北京、天津(围标、开PIAO等)医疗器械经营许可证去哪办理?代理公司办医疗器械资质哪家好?办理医疗器械经营许可证需要提供什么?您还在为审批医疗器械资质那些繁琐的程序而发愁吗?北中京信亿登记注册代理事务所。本公司专..业代理北京、天津各区Ⅱ、Ⅲ类;植入介入、体外诊断试剂等医疗器械资质(我们还可以提供办公室、库房、冷库、质量管理人、主管检验师)。
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《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》(天津医疗器械经营许可证只需要您的一张身份证我们全权为您办理时间短费用低包您一次性通过不成功不收费)
医疗器械经营许可证是食药局颁发的,从事二三类医疗器械经营,处应具备符 合
(监督管理办法)第七条设定的条件,经营场所和库房也应该符合以下条件
1经营三类二类体外诊断试剂的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房
经营面积不能低于100平方米,库房的使用面积不能低于60平方米,冷库面
冷库库房不能低于20立方米。
2 而且从事二类体外诊断试剂零售业务的,也因该符合本条第三款要求。
3 经营三类医疗器械的应具备与规模相适合的经营场所和库房。
经营类三类的代码为号为:欢迎新老客户来电咨询瞿经理1300..1988..669
1、6821是电子仪器设备、6846是植物材料人工器官、6863是口腔科材料、6877是介入器材产的,经营场所使用面积不得低于100平米,库房的使用面积不能低于40平方米。
2.经营类代码号为6815是注射穿刺器械、6845是体外循环及血液处理设备,6864卫生材料,6865医疗符合材料以及粘合剂,6866高分子材料以及制品的。经营面积不能低于60平方米,库房经营面积不能低于80平方米。
3、从事代码号为:6822光学仪器、以及内窥镜设备类零售业务的,应具有独立的柜台,其中提供验配服务的,经营场所使用面积不得低于30平方米,验光师应具备暗示条件或者满足无直射照明的条件
4、除上述代号以外的其他三类医疗器械 面积不能低于60平米,并具备与经营场所相适应的仓库。
经营二类医疗器械的,应具备与经营产品和规模相适合的经营场所和库房,从事医疗代号为:-6846植入材料和人工器官比方说(助听器)也应具备单独的听力检测室,验配室、效果评估室等。
从事一类二类三类所列类别的产品的经营企业,经营场所和库房设置应满足上述高的条件。
办理营医疗器械许可证对人员的要求是:
1、经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;
2、人员学历包括(医疗器械 临床医学 护理学 生物理学等) 计算机一人即可
3、经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称
4.、经营涉及零售家用性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技 资质的人员。
经营体外的医疗器械经营许可证应提交的条件是:欢迎新老客户来电咨询瞿经理1300..1988..669
1、企业法人 企业的负责人的身份证原件 复印件以及简历
2、执业药师的资格证书聘书原件及复印件
3、主管检验师的证书原件复印件
4、经营范围库房、仓库等
办理新设医疗器械所需材料
1、核名通知书原件;
2、固定电话、手机、邮箱
3、注册地址产权证复印件、租房合同原件;(面积要求看验收标准)
4、仓库地址产权证复印件、租房合同原件;(面积要求看验收标准)
5、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)
6、法人身份证复印件和简历,要求高中以上学历;(诊断试剂的必须提供法人身份证、毕业证原件,法人是大专以上学历);
质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简历;(申请销售的产品不同,对质量管理人员的学历和专业的要求也不一样,具体要求请参考医疗器械验收标准。)
7、库管员、销售员、采购员需提供身份证、毕业证、简历复印件;
8、产品注册证复印件;
南京城市交通运输学校位于江宁区文理路6号,根据其网页的介绍:这是一所现代化的大学校园,占地530余亩,是省同类院校里设备齐全、占地面积大和人文环境省级重点职业院校。观察发现:表面上看这所学校实行全封闭式管理,大门紧闭,校内校外的人员进出,保安都询问登记,宿舍区和教学区以天桥相连,学生轻易不得外出。这样貌似管理严格的学校里会隐藏着什么秘密呢?知情人给发来了一条这样的短信。知情人表示:学校内部开了一间神秘的KTV,外人也可以进入唱歌,而且老板还可以做一些“特殊”安排。外人真的可以进入学校娱乐吗?所谓特殊安排又是什么呢?先走访了学校的学生。
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