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公司做二类的医疗器械销售,是要做备案吗?

更新时间:2015-10-13 16:15:17 浏览次数:236次
区域: 北京 > 东城 > 东直门
类别:公司注册
地址: 东直门东方银座D座26D
公司做二类的医疗器械销售,是要做备案吗?
医疗器械二类备案需要什么资料?多长时间办完?
医疗器械分为三类:
一类:通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗器械
二类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
三类:用于植入人体,用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险性;对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
如果您公司做医疗器械销售的,那么一类医疗器械直接销售就可以,二类的话需要去做备案,三类的话需要办理医疗器械经营许可正。总体来说,三类比较麻烦,对办公室和库房、人员都有严格的要求。如果您对此不了解的话,建议您找专业代理机构办理,掘金集团公司是您不错的选择,保证一次性通过。避免浪费您宝贵的时间。
如果您只是经营二类医疗器械的话,您只需要提供给我们营业执照副本、组织机构代码副本、公章、法人及质管人员的身份证明、毕业证明、房产证明即可,3个工作日内就会给您办理完毕。
如果您有这方面的需求,欢迎拨打我们的咨询热线:135 5231 4403,24小时开机,期待与您的合作。

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注册时间:2015年05月06日
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