医疗器械一站式服务

一：现在可以办理医疗器械产品注册证吗？
实力办理北京一类二类医疗器械产品注册证，办理全国医疗器械产品注册证。实力办理临床实验、产品注册申报、质量体系建立、创新医疗申请、生产许可证，签订合同，不成功全额退款。
二、需要什么材料？
1.《类医疗器械生产备案表》；
2.所生产产品的医疗器械备案凭证复印件；
3.营业执照复印件；
4.法定代表人、企业负责人身份证明复印件；
5.生产、质量和技术负责人的身份、学历或职称证明复印件；
6.生产管理、质量检验岗位从业人员、学历职称一览表；
7.生产场地的证明文件，包括租赁协议、房产证明（或使用权证明）的复印件（生产场地证明文件的规划用途或设计用途不应该为“住宅”）；
8.主要生产设备和检验设备目录；
9.质量手册和程序文件目录；
10.工艺流程图；
11.授权委托书；
12.申请材料真实性的自我保证声明；
办理全国医疗器械产品注册证。实力办理临床实验、产品注册申报、质量体系建立、创新医疗申请、生产许可证，签订合同，不成功全额退款。

医疗器械产品注册证书有效期5年
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北京奥特姆登记注册代理事务所
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