昌平医疗器械三类经营许可证审批代理公司掘金

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医疗器械经营许可证是从事医疗器械产品销售的公司需要强制性办理的许可资质，是经营医疗器械产品的前提条件，只有审批了器械经营许可证以后才可以进行医疗器械产品的进货和销售，但进口的外国医疗器械产品又有特殊的规定，医疗但是如果进口外国的医疗器械产品不可以直接用来经营的哦，需要去国家食品监督管理局办理医疗器械产品注册登记，取得登记证后才可以进行该进口产品的销售。

朝阳食品监督管理局，朝阳工商分局大力推进市局开发建设的“北京市企业登记信息查询系统”，一是召开委办局会议宣传档案信息查询系统实现的联网查询功能；二是在查询前台、电子显示屏等显著位置，采用发放材料、制作展板、电子屏滚动播放等多种形式进行宣传；三是在市局的配合下，将具有CA证书的登记注册在朝阳区的企业电话进行筛选和汇总，利用的形式进行宣传。截止到目前累计受理审核221户。

很多客户认为只要经营三类的医疗器械产品所需要的办公场所面积和仓库面积是一样的，实际上这个是错误的认识，医疗器械产品根据具体的产品分类不同对经营场所面积也有不同的规定，：经营三类电子仪器设备6821、三类植入材料人工器官6846、三类口腔科材料6863、三类介入材料产品的，经营场所面积不得少于100平米，库房使用面积不得少于40平米。至少有两位医疗器械相关本科专业的质量管理人员。更多多实时189=1158=1175肖经理

医疗器械产品里面有一些特殊的产品，这些医疗器械产品中需要的库房比办公场所还要大，经营三类注射穿刺器材、6845三类体外循环及体液处理设备、6864三类卫生材料及敷料、6865三类缝合材料和粘合剂、6866三类高分子材料及制品的，经营场所面积不得少于60平米，库房使用面积不得少于80平米。至少有一位医疗器械或计算机专业的质量管理人员。

  医疗器械产品规范在2015年有一些调整，医疗器械经营许可证审批时需要有配套的医疗器械信息管理系统，如果库房和办公场所没有在一起的就需要提供网络版的，我公司是倍特奇医疗器械计算机信息管理系统北京市的合作商，倍特奇也是北京食品监督管理局的医疗器械软件指定合作方。倍特奇软件经过我们在各个区的试验，软件稳定性好，系统分类明细，等优势。可以现场示范，期待您的来电。189-1158-1175肖女士。我们的专一只为您的满意 。

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