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北京医疗器械许可证的具体流程23类好办么

更新时间:2015-08-10 15:49:42 浏览次数:78次
区域: 北京 > 朝阳 > 双井
类别:代办审批
地址:东三环48号北人泽洋大厦7007
北京医疗器械许可证的具体流程23类好办么
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经营销售医疗Ⅱ、Ⅲ类医疗器械经营许可证申请注册、地址变更法人变更,新公司注册、老公司经营范围加项、有地址免核查,无地址各种情形医疗资质审批。
办理医疗器械许可证的具体流程如下:
新办企业申请-------受理-------资料审查------现场检查------审核决定
普通医疗:
场地要求:经营场所使用面积应不小于60平方米,仓库使用面积应不小于80平方米人员要求:至少有一名库管人员,一名销售
法人要求有大专以上学历证明
体外试剂
场地要求:经营试剂类产品的企业经营场所使用面积应不小于100平方米,仓库使用面积应不小于60平方米,冷库面积不少于20立方米
人员要求:经营试剂类产品要求至少有1名主管检验师,中级及以上职称;要求至少1名质量管理人员应具有本科(含)以上学历,专业应为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程等与医学有关的
经营试剂类产品需要法人、主管检验师、质检员体检(体检证明可以是由北京辖区疾控中心出具的健康证明,也可以是北京市二级及以上医疗机构出具的体检报告)
法人要求有大专以上学历证明
无论经营哪种产品都需要有一名库管人员,对库管人员无要求。
植入介入:
场地要求:经营试剂类产品的企业经营场所使用面积应不小于100平方米,仓库使用面积应不小于40平方米
人员要求:要求至少2名质量管理人员应具有本科(含)以上学历,专业应为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程等与医学有关的
法人要求有大专以上学历证明
地址:北京市朝阳区东三环南路48号北人泽洋大厦7007
公司: 掘金(北京)会计服务有限公司
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我公司可以为客户提供以下服务: 
1、为新公司登记注册提供一条龙服务:名称核准、公司章程、验资报告、营业执照(正副本)、刻章登记备案(行政、合同、财务、法人)、组织机构代码(正副本)、国地税务登记(正副本)、银行开户许可、特殊行业前后置审批,可、资金。
2、工商注册、验资,年检;代理记账、税收咨询、 银行开户、 申请一般纳税人等业务。
企业营业执照变更法人、变更公司名称、变更地址、变更经营范围、变更投资人、变更公司股权等业务。
3、设立新公司类型:有限公司、个人独资企业、合伙企业、企业集团、香港代表处等公司的新设立。
4、专项审批种类:医疗器械、食品流通、进出口备案、物流、一般纳税人等资质的审批业务。
5、公司刻制公章备案事项。 
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