办理2019年丰台区医疗器械许可证有哪些条件和要求

丰台区办理医疗器械许可证有哪些条件和要求
张学友拿矿泉水敬酒，碰杯被拒绝很尴尬，天王参加无聊饭局掉身价近日，有网友晒出张学友参加饭局的视频。视频中，张学友穿了一件黑色上衣，头上扎着一个小辫子，站在酒桌前，热情地打招呼张学友手里拿着一瓶矿泉水，想和桌上的人碰杯却被拒绝，气氛一度很尴尬。这些人也太不给面子了，天王敬酒都不接招？天王这嗓子，能随便喝酒吗？

医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高。目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是上世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。
医疗器械分为哪几类：
　　一类：棉签之类的，普通监管
　　二类：食药监进行常规管理
　　三类：食药监进行严格管理

申请三类医疗还是比较麻烦的，需要人员、场地、营业执照、销售的产品授权证书（由厂家出具），假如没有以上的这些，办理起来是非常的麻烦的！
三类医疗器械：指的是用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器地、体外震波碎石机、病人有创监护系统等。
以下符合相关资料的才能审批：
1、经营范围与经营规模，这点很重要营业执照上的经营范围只要都包括就没事，经营规模主要是指场地的大小，场地一定要在50平方米以上。还要配备相应的管理人员，必须具备国家承认的相关学历或者职称；
2、有经营场所的前提，还要具备贮存场所，可以委托第三方物流储运不用设立库房；
3、有关于医疗器械相应的质量管理制度，必须必备专业的指导、技术培训、售后服务的能力，或者按照约定由机构提供技术支持；
4、经营医疗器械要求由计算机管理系统，保证经营产品可以持续追溯；

医疗器械许可证需要满足的要求：
一、 含有植入材料介入器材的当具有医学相关专业大专以上学历，质量负责人必须大专以上学历
二、 含有体外试剂的当有1人为主管检验师，具有本科以上学历并检验学专业；有1人为质量管理人
三、经营面积和库房必须符合药监规定。
服务内容包括：
1、整理材料
2、现场勘查----核定图纸----罗列物品清单
3、制作验收材料以及提交材料，提供培训
4、跟踪现场核查
5、保证下证
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