大兴医疗器械经营许可证审批专业办理

大兴医疗器械经营许可证审批专业办理
大兴医疗器械经营许可证审批专业办理
大兴区枣园东里40号楼3单元13层
魏经理I82OI578953
医疗器械许可证分为几类？
简单的来说医疗器械许可证分为三类，其中一类医疗器械许可证可直接办理，二类医疗器械许可证需要备案办理，三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。医疗器械许可证是用于经营医疗器械所用，办理时需要申请人提供器械的产品证书，以及经营场地的证明
办理流程：
办公地址（包括办公和仓库）----到相关部门交材料----材料上交成功----20个工作日内等待老师上门核查地址----地址通过后等电话---领取医疗器械许可证
办理医疗器械许可证的要求：
1、必须要有经营场地以及仓储，且总面积加起来面积大于160平米；
2、相关医疗器械的产品证书；
3、需要有3名相关人员的备案信息，且3个名关人员必须要持有证书；
4、需要有健全的《医疗器械管理制度》；
5、所在场地必须要有相关的安全证明。
办理医疗器械许可证所需的资料：
1、《医疗器械许可证申请表》；
2、企业营业执照复印件；
3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明；
4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图；
5、房屋租赁合同；
6、所经营的器械的产品证书以及目录；
7、企业经营质量管理制度；
8、其他证明材料。
大兴区枣园东里40号楼3单元13层
魏经理I82OI578953
平淡了，执着地蕴积，总有精彩；路尽了，适时地拐弯，天地自宽。别在乎一时的拥有，莫沉陷短暂的离愁，草长花会开，极目方望远，一切都有规律，无须刻意就好。你可以哭泣，可以心疼，但不能绝望。今天的泪水，会是你明天的成长；今天的伤痕，会是你明天的坚强。