如何办理北京三类医疗器械经营许可证

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如何办理北京三类医疗器械经营许可证===============（24小时热线 - 张皓月-I53-I3I6-9537-有意来电）===============用心观察成功者，别老是关注失败者。

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                    不要满足于眼前小小的成，而应该追逐更大的梦想。享受成功的权利应该永无止境，

                          如果害怕失去拥有的权利，那么人生也就失去意义。

医疗器械经营许可证时需要提交的资料有哪些?小微律政带您了解以下办事指南。

　　申请二类医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料：

　　1.第二类医疗器械经营备案表

　　2.营业执照和组织机构代码证复印件

　　3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份、学历或者职称复印件

　　4.组织机构与部门设置说明

　　5.经营范围、经营方式说明;

　　6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

　　7.经营设施、设备目录;

　　8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

　　9.经明。

　　申请医疗器械经营许可证需要材料如下：

　　注意事项：在递交书面申报材料前，应通过深圳市食品监督管理局综合业务应用系统网上提交行政许可预审申请，预审通过的，

企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号。

　　申请材料请逐页盖章或经由法定代表人或企业负责人签字;材料请用拉杆夹装订整齐。

1、 体外诊断试剂类：需要法人低大专以上学历，质量管理人大专以上毕业两年，主管检验师，医学相关专业中级以上职称；

面积办公家库房不小于80平米，冷房不低于20立方米；

2、 植入介入类：需要法人质量管理人有二级以上医院出示的体检正明。两位质量管理人要求本科学历；办公室要求至少100平米，

仓库不低于60平米；仓库必须有空调。

3、 器械设备类：一位质量管理人专科以上学历，也可以是电子、计算机相关专业。办公面积不低于60平米，仓库不低于20平米；

4、 耗材和辅料类：需要法人质量管理人的体检正明，办公司要求50平以上，仓库要求60平以上。

【转让注册】：   张皓月

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【资质审批】：   中赢华创（北京）投资管理有限公司

【国家局核名】： 北京市朝阳区大望路SOHO现代城A座1108室

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